欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling;, behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og / eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av glivec er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds / mpd, på haematological respons priser i hms / cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med glivec hos pasienter med mds / mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset (se kapittel 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - glyxambi, fast dose kombinasjon av empagliflozin og linagliptin, er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus:for å bedre glykemisk kontroll når metformin og/eller sulphonylurea (su) og en av de monocomponents av glyxambi ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll, når du allerede blir behandlet med gratis kombinasjon av empagliflozin og linagliptin.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafilcitrat - hypertensjon, pulmonal - urologika - adultstreatment av voksne pasienter med pulmonal arteriell hypertensjon klassifisert som funksjonell klasse ii og iii, for å forbedre arbeidskapasiteten. effekt har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon assosiert med bindevevssykdom. paediatric populationtreatment av paediatric pasienter i alderen 1 år til 17 år gamle med pulmonal arteriell hypertensjon. effekt i form av forbedring av treningskapasitet eller pulmonal hemodynamikk har blitt vist ved primær lunghypertensjon og pulmonal hypertensjon forbundet med medfødt hjertesykdom.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for hepatitt c-virus (hcv) genotype-spesifikk aktivitet, se kapittel 4. 4 og 5.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se avsnitt 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. imprida er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på amlodipine eller valsartan monoterapi.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - amlodipin, valsartan, hydroklortiazid - hypertensjon - angiotensin ii antagonister, vanlig, angiotensin ii antagonister, kombinasjoner - behandling av essensielle som erstatning terapi i voksen pasienter med blodtrykk er tilstrekkelig kontrollert på en kombinasjon av amlodipine, valsartan og hydroklortiazid (hct), tatt som tre single-komponent formuleringer eller som en dual-komponent og en single-komponent formulering.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karsinom, nyrecelle - protein kinase hemmere - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsi - antiepileptics, - inovelon er indisert som tilleggsbehandling ved behandling av anfall assosiert med lennox gastaut syndrom hos pasienter som er 4 år og eldre.

欧州連合 - ノルウェー語 - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - andre antiepileptics, antiepileptics - hunder - for reduksjon av hyppigheten av generaliserte anfall på grunn av idiopatisk epilepsi hos hunder til bruk etter omhyggelig evaluering av alternative behandlingsalternativer.